特殊類化妝品衛生許可批件如何辦理？ 申報資料有哪些

一、化妝品批件申報資料：

　　首次化妝品出口到中國，首先要在國家藥監局申請化妝品進口衛生許可批件，申請普通化妝品進口衛生許可批件，提交材料如下：

　　（一）進口非特殊用途化妝品行政許可申請表；

　　（二）產品中文名稱命名依據；

　　（三）產品配方；

　　（四）產品質量安全控制要求；

　　（五）產品原包裝（含產品標簽、產品說明書）；擬專為中國市場設計包裝的，需同時提交產品設計包裝（含產品標簽、產品說明書）；

　　（六）經國家食品藥品監督管理局認定的許可檢驗機構出具的檢驗報告及相關資料；

　　（七）產品中可能存在安全性風險物質的有關安全性評估料；

　　（八）國外授權公證書及在華申報責任單位授權書及在華申報責任單位營業執照復印件并加蓋公章；

　　（九）化妝品使用原料及原料來源符合瘋牛病疫區高風險物質禁限用要求的承諾書；

　　（十）產品在生產國（地區）或原產國（地區）生產和銷售的證明文件；

　　（十一）可能有助于備案的其他資料。

二、化妝品批件申報的周期

　　申報周期需根據化妝品分類確定，現將我國有關化妝品按照《化妝品衛生監督條例》中的類別加以說明，具體如下：

　　進口非特殊類（普通類）：

　　1、發用品

　　2、護膚品

　　3、彩妝品

　　4、指(趾）甲用品

　　5、芳香品

　　進口特殊用途類：

　　1、育發類*

　　2、健美類*

　　3、美乳類*

　　4、染發類

　　5、燙發類*

　　6、防曬類※

　　7、除臭類※

　　8、祛斑類※

　　9、脫毛類※

　　說明：標有*的需做人體試用試驗，標有※的需做人體斑貼試驗。

　　根據經驗，進口非特殊類（普通類）需要5個月左右就可拿下批件，進口特殊用途類需要7到8個月左右方可取得該批件。