化妝品新國標今天發布 專家解讀新變化

　　記者今天獲悉，由國家藥監局組織起草的首個化妝品強制性國家標準《化妝品安全通用要求》今天發布，將于2028年正式實施，我國1987年發布的《化妝品衛生標準》同步廢止。

　　新發布的化妝品國家標準，重點關注哪些安全性要求？新標準是否對標國際標準？實施后將對我國化妝品產業和公眾帶來哪些影響？記者獨家采訪了國家藥監局相關負責人和行業專家，就相關問題做出權威解答。

　　國家標準《化妝品安全通用要求》起草組組長安撫東表示，國家藥監局對原國家標準《化妝品衛生標準》進行了全面修訂，形成了新國家標準《化妝品安全通用要求》，標志著我國化妝品標準從“衛生標準”上升到“安全標準”。

　　據了解，新發布的《化妝品安全通用要求》，依據我國現行的《化妝品監督管理條例》等法規，以強制性國家標準形式，對化妝品原料和產品全鏈條提出安全要求。

　　據了解，我國化妝品產業近年來呈現快速發展態勢。國家藥監局表示，新標準是我國境內化妝品生產經營中必須遵守的基礎性安全標準。

　　新標準將于2028年1月1日起正式實施，標準實施前已經生產或進口的化妝品，可以繼續銷售到產品使用期限結束。

　　中國香妝協會理事長顏江瑛介紹，據統計，2025年中國化妝品產業市場規模突破1.1萬億元，同比增長2.8%；我國化妝品生產企業從1980年70多家，發展到2026年超過6000家。我國已成為全球最大的美妝消費市場。

　　新標準中的微生物限量對標ISO國際標準

　　記者了解到，新標準根據化妝品多方面的風險評估結果，實行差異化管理，對微生物限量要求與國際標準接軌。

　　國家標準《化妝品安全通用要求》起草組組長安撫東介紹，根據化妝品暴露途徑、使用人群和作用部位等方面的風險差異，新國標對兒童化妝品和用于眼周、睫毛、口唇等部位的化妝品，限定更嚴格的指標進行管控。

　　據了解，新標準對化妝品的微生物限量要求對標國際標準，對菌落總數、霉菌和酵母菌總數設定限量，同時要求耐熱大腸菌群、金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌均不得檢出。

　　國家標準《化妝品安全通用要求》起草組組長 安撫東：新國標對菌落總數實施分類限量管理，設定每克和每毫升產品中不超過“1000個菌落單位”或“100個菌落單位”兩個管控指標。

　　中國香妝協會理事長 顏江瑛：新國標比國際通行的ISO標準對兒童保護的范圍更廣、要求更嚴，ISO標準對3歲以下兒童的化妝品菌落總數限量是每克或每毫升產品中“100個菌落”；而我國新標準要求，12歲及以下兒童的化妝品菌落總數均執行這一嚴格的限量。

　　重金屬部分指標實現國際領跑

　　記者采訪中了解到，除了微生物限量指標，我國化妝品新標準在對比國際標準的基礎上，系統性對重金屬等有害物質提出安全要求，部分指標實現國際領跑。

　　國家標準《化妝品安全通用要求》起草組組長 安撫東：鉛、砷、汞、鎘等重金屬在自然界廣泛存在，現有工藝水平無法完全杜絕其作為微量雜質殘留。新國標對其嚴格限量，要求每千克產品殘留控制在1至10毫克以內。對于易產生甲醇、石棉、苯等殘留的原料，要求企業嚴控殘留，加強檢測，精準防范化妝品安全風險。

　　中國香妝協會理事長 顏江瑛：我國化妝品新標準的技術理念與歐盟對標，在痕量物質管理方面，我國和歐盟都允許技術上無法避免的禁用物質痕量殘留存在，前提是不影響產品安全。

　　專家表示，我國新標準對化妝品中常見的重金屬等有害物質明確提出限量值，在國際上處于領先。

　　國家藥監局化妝品監管科學創新研究基地負責人 郭建華：對于化妝品中常見的有害物質，ISO國際標準只提供了檢測方法，并沒有設定具體的限量值。而我國新標準具體規定了8種有害物質的限量，給公眾提供了可以直接判定的依據，在國際上領先。

　　對兒童化妝品從嚴監管

　　據了解，我國2025年兒童化妝品市場規模約為358億，預計2028年超過450億，增長率在7.5%以上，超過全球市場平均4%～5%左右的增速。記者注意到，兒童用妝安全是社會關注的熱點，也是新標準修訂的重點。為了確保兒童用妝安全，新標準做出了哪些更嚴格要求？

　　國家標準《化妝品安全通用要求》起草組組長 安撫東：兒童化妝品是指12歲以下包括12歲的兒童使用的清潔、保濕、爽身、防曬等產品。新標準全面收緊兒童化妝品衛生指標要求，比一般化妝品嚴格10倍。

　　據了解，我國新標準對兒童化妝品設定更嚴格的微生物限量，是基于“風險分級、分類保護”的監管理念。專家表示，兒童的皮膚屏障功能、免疫系統等均處于發育階段，他們的抵抗力低于成人，兒童化妝品大多數是保濕、防曬類產品，與皮膚接觸時間長，一旦發生污染，危害風險更高。

　　此外，國家藥監局表示，我國兒童化妝品不僅要符合新標準的要求，還應執行我國現行《兒童化妝品監督管理規定》對配方設計、安全評價、生產和標簽等方面要求。

　　國家藥監局化妝品監管科學創新研究基地負責人 郭建華：比如兒童化妝品配方設計應當遵循安全優先、功效必需、配方極簡的原則，標簽上應當標注兒童化妝品標志——“小金盾”等。

　　（總臺央視記者 張蕓）