中國抗癌藥打破國外壟斷 “救命費(fèi)”每月便宜20萬

　　采訪時(shí)記者了解到，盡管內(nèi)窺鏡手術(shù)和保乳手術(shù)已經(jīng)取得非常好的療效，但是要說明的是，無論是內(nèi)窺鏡手術(shù)還是保乳手術(shù)，必須是早期的癌癥患者。“早診早治”才是抵御癌癥最行之有效的手段。

　　王靖：早期的，一期的病人生存率在90%以上，基本大部分以上是不影響生命的。但是我不是剛才說了么，因?yàn)樵绨l(fā)現(xiàn)了以后，保持這個(gè)外形對(duì)你的心理打擊是小的，你晚發(fā)現(xiàn)了全切了，對(duì)你的心理障礙當(dāng)然不是一個(gè)治療的問題了，她后續(xù)還有一個(gè)心理的問題。

　　無論是內(nèi)窺鏡手術(shù)還是保乳手術(shù)，必須是早期的癌癥患者。“早診早治”才是抵御癌癥最行之有效的手段。

　　2005年開始，中央財(cái)政開始正式支持在部分癌癥高發(fā)的農(nóng)村地區(qū)開展針對(duì)我國農(nóng)村高發(fā)的食管癌、胃癌、鼻咽癌早診早治工作，2009年，我國在全國31個(gè)省份的農(nóng)村婦女中開展乳腺癌和宮頸癌的兩癌篩查和早診早治工作。2012年，中央政府在全國各城市開展重點(diǎn)癌癥的高危人群評(píng)估、癌癥篩查和衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)估，一系列早診早治工程的推廣，收到了良好的效果，篩查出了一大批早期的癌癥患者，為這些癌癥患者的治療贏得了寶貴的時(shí)間。

　　中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院早診早治項(xiàng)目辦公室主任代敏：我想最理想的狀態(tài)還是由政府來指導(dǎo)，由醫(yī)保來支撐的這樣的一個(gè)全民的防癌體檢機(jī)制的建立。就是以醫(yī)保為支撐的全民覆蓋的這樣一個(gè)癌癥早診早治和篩查的一個(gè)體系，如果是那天的話，我想中國老百姓就會(huì)比較受益。

　　除此之外，多學(xué)科會(huì)診也成為現(xiàn)代醫(yī)學(xué)創(chuàng)新中另一亮點(diǎn)。

　　現(xiàn)場：對(duì)小的病灶我們再考慮局部治療……

　　這樣的會(huì)診大會(huì)都會(huì)定期在中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院召開，這樣的會(huì)議聚集多家醫(yī)院的內(nèi)科、外科病理科、介入科、放療科、影像診斷科等多名頂尖級(jí)專家，他們會(huì)對(duì)病情復(fù)雜的患者進(jìn)行會(huì)診。6月4日，這次會(huì)診正在針對(duì)一位神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤患者的病情進(jìn)行分析討論，目的是確定該患者的最佳的手術(shù)時(shí)機(jī)和方案。

　　蔡建強(qiáng)，中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院副院長，2012年，在他的組織下，多學(xué)科醫(yī)生和專家定期查房協(xié)作組成立，這種交叉、整合、集中的診療模式能最大程度地為腫瘤患者提供合理、高效的醫(yī)療服務(wù)。

　　中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院副院長蔡建強(qiáng)：現(xiàn)在經(jīng)過多科協(xié)作之后，這種腫瘤的效果都非常好。就說一個(gè)結(jié)腸癌肝轉(zhuǎn)移，過去我們沒有經(jīng)過這樣的團(tuán)隊(duì)，他三年的生存率只有百分之十幾，現(xiàn)在經(jīng)過我們多學(xué)科團(tuán)隊(duì)這樣一個(gè)努力之后，他現(xiàn)在的三年生存率已經(jīng)達(dá)到了50%。

　　早診、早治，是我們的記者在腫瘤醫(yī)院采訪時(shí)聽到的最多的兩個(gè)詞，一個(gè)早期的癌癥手術(shù)，在過去必須要開刀手術(shù)，如今使用內(nèi)窺鏡就可以完成，而且治療效果與常規(guī)手術(shù)沒有兩樣，這就是醫(yī)學(xué)創(chuàng)新給我們帶來的福音。現(xiàn)在這樣的內(nèi)窺鏡手術(shù)在中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院已經(jīng)覆蓋到喉癌、食道癌、胃癌、肝癌、結(jié)腸癌、直腸癌等多個(gè)癌癥手術(shù)。而對(duì)于那些乳腺癌的患者，目前也大多在采取保乳手術(shù)治療，盡最大的可能保證患者的生活質(zhì)量。對(duì)于癌癥患者來說，很多都是這樣的情況，一發(fā)現(xiàn)就已經(jīng)到了中晚期，淋巴腫大，全身多器官擴(kuò)散，在無法實(shí)行微創(chuàng)手術(shù)的時(shí)候，只能采取常規(guī)手術(shù)，然后放化療。而現(xiàn)實(shí)的情況是，很多患者在手術(shù)、放化療后不久，體內(nèi)的癌細(xì)胞開始轉(zhuǎn)移。

　　中國原創(chuàng)抗癌藥引全球關(guān)注 打破國外壟斷 價(jià)格便宜20萬！

　　2015年5月22日，一則新聞引起全社會(huì)的關(guān)注，中國自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的原創(chuàng)抗癌新藥西達(dá)本胺獲準(zhǔn)全球上市。這不僅意味著我國有了自己原創(chuàng)的抗癌新藥，同時(shí)，對(duì)很多中晚期癌癥患者來說，這就是一個(gè)救命的藥。

　　微芯生物公司總裁魯先平：在美國、歐盟的話，腫瘤患者五年的平均死亡率在10%到25%之間，而在中國超過了50%，其中一個(gè)非常重要的原因，就是我們?nèi)狈?chuàng)新機(jī)制的這種治療藥物。

　　這就是我國自主研發(fā)的抗癌新藥-西達(dá)本胺，研發(fā)單位是深圳一家名為微芯生物公司的企業(yè)，總裁魯先平是中國協(xié)和醫(yī)科大學(xué)分子生物學(xué)與腫瘤生物學(xué)博士，美國加州大學(xué)藥理系博士后。

　　魯先平：因?yàn)槲以谧x博士的階段是在腫瘤醫(yī)院，住在急診樓，每天晚上和凌晨我們都可以聽見病人家屬的哭聲，我們知道一個(gè)生命走了。同時(shí)盡管我們讀了六年的博士，仍然感到無能為力，所以這個(gè)是當(dāng)我們在國外進(jìn)行了較長時(shí)間的學(xué)習(xí)、工作后，感覺到羽翼豐滿了，能夠讓我們真正去從事，能夠幫助患者治病救人這些工作。

　　2001年，從美國回來的魯先平和另外5名從國外回來的博士，在深圳創(chuàng)立了微芯生物科技公司，研發(fā)的目標(biāo)就是找到一種抗癌的藥物。魯先平和他的團(tuán)隊(duì)經(jīng)過十年研發(fā)，數(shù)十萬次的實(shí)驗(yàn)，終于研制出這種專門抑制腫瘤細(xì)胞擴(kuò)散轉(zhuǎn)移的原創(chuàng)化學(xué)新藥—西達(dá)本胺，這個(gè)藥物最大的功能是，用來對(duì)抗極易復(fù)發(fā)的外周T細(xì)胞淋巴瘤。

　　魯先平：這個(gè)代價(jià)是十年左右的研發(fā)時(shí)間，那么將近10億美元以上的研發(fā)成本。

　　T細(xì)胞淋巴瘤是惡性程度非常的高的腫瘤，這種病在我國的初發(fā)和復(fù)發(fā)患者每年約為5萬人，五年存活率僅為25%。那么抑制腫瘤細(xì)胞擴(kuò)散轉(zhuǎn)移的西達(dá)本胺與其他的抗癌藥品有哪些不同呢？西達(dá)本胺的抗癌原理又是什么呢？魯先平告訴記者，數(shù)十萬次的實(shí)驗(yàn)中，他們發(fā)現(xiàn)了一種高分子物質(zhì)——酶，幾乎所有細(xì)胞活動(dòng)都需要酶的參與。西達(dá)本胺通過精確控制與腫瘤細(xì)胞活動(dòng)密切相關(guān)的4種酶，就可以激活人體內(nèi)抗腫瘤細(xì)胞的免疫功能，控制腫瘤復(fù)發(fā)和轉(zhuǎn)移。當(dāng)年66歲的石磊就是T細(xì)胞淋巴瘤的一位患者，當(dāng)確診時(shí)，石磊的病情已到了晚期。

　　患者石磊：覺得自己這次可能這關(guān)也熬不過去了。

　　癌細(xì)胞在石磊的身體里瘋狂地增長。恰在此時(shí)，魯先平研發(fā)的西達(dá)本胺正好進(jìn)入臨床階段。石磊抱著試試看的態(tài)度開始服用西達(dá)本胺，幾個(gè)月后，石磊神奇般地活了下來。

　　患者石磊：吃這個(gè)藥我一直保持現(xiàn)在，可以說精神各方面還旺盛著呢

　　中國自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的原創(chuàng)抗癌新藥西達(dá)本胺在我國成功上市，打破了抗癌藥物被外國藥企一統(tǒng)天下的格局。中國成功自主研發(fā)抗癌藥的消息一經(jīng)發(fā)布，就吸引了全世界的目光，時(shí)代周刊、福布斯等雜志用大量篇幅進(jìn)行報(bào)道，引起了轟動(dòng)。西達(dá)本胺也成為我國首個(gè)授權(quán)美國等發(fā)達(dá)國家的原創(chuàng)新藥，14年前，中國有世界上數(shù)量最多的制藥企業(yè)，達(dá)7000多家。中國藥企的制劑生產(chǎn)能力全球第一，原料藥生產(chǎn)能力全球第二，但是盈利水平非常低。究其原因，就在于更多的是模仿，缺乏創(chuàng)新。

　　魯先平：當(dāng)我們回來創(chuàng)業(yè)的時(shí)候，其實(shí)中國的醫(yī)藥市場，98%都是仿制藥，那么創(chuàng)新的腫瘤藥是特別的缺乏。

　　采訪時(shí)記者了解到，包括微芯公司在內(nèi)，全球僅3家企業(yè)在生產(chǎn)同類藥物，其中兩家在美國，每月治療費(fèi)用分別為28萬元人民幣和14萬元人民幣。而相比之下，西達(dá)本胺每月費(fèi)用為2萬多元人民幣。如今由微芯公司研制的另一種專門針對(duì)乳腺癌的藥物已經(jīng)進(jìn)入臨床三期，一旦審核通過，那么這款抑制乳腺癌耐藥性和轉(zhuǎn)移復(fù)發(fā)的新藥將攻克這一世界性難題，續(xù)寫他原創(chuàng)新藥的傳奇。

　　魯先平：在我們進(jìn)行申請(qǐng)之前要準(zhǔn)備好。因?yàn)橐坏┪覀兊淖罱K臨床三期結(jié)果，是能夠?qū)τ谶@種轉(zhuǎn)移耐藥的患者有效的話，是一個(gè)非常大的貢獻(xiàn)。對(duì)我們這一類的腫瘤患者非常管用，所以說我們希望盡快地讓這個(gè)新藥申報(bào)，到藥監(jiān)局，我們能夠盡快爭取上市。

　　就在魯先平為新藥上市做準(zhǔn)備的同時(shí)，另一家抗癌藥物生產(chǎn)企業(yè)貝達(dá)藥業(yè)董事長丁列明，也在為他第二代治療肺癌藥物進(jìn)行臨床觀察，處理完手頭工作，他便趕到浙江省腫瘤醫(yī)院了解情況。

　　醫(yī)生：藥天天有沒有吃？

　　患者：吃了。

　　醫(yī)生：有沒有什么不舒服的地方？

　　患者：沒有。

　　醫(yī)生：那肚子呀什么的？

　　患者：沒有，很好的。

　　丁列明：吃了幾天了？

　　患者：吃了兩年半多了。

　　躺在病床上的這位患者是在2012年被確診為肺癌晚期，當(dāng)時(shí)癌細(xì)胞已經(jīng)轉(zhuǎn)移到頭部，病情較為嚴(yán)重，生命危在旦夕。她所患的肺癌被稱為“靜悄悄的殺手”，早期、中期發(fā)病很難發(fā)現(xiàn)，一旦發(fā)現(xiàn)便已到晚期，所有的醫(yī)療手段均無明顯效果。

　　上世紀(jì)五六十年代，化療藥出現(xiàn)。“寧可錯(cuò)殺三千，不能放過一個(gè)”，化療藥在殺死腫瘤細(xì)胞的同時(shí)，良性細(xì)胞也被大量殺死，副作用極大。

　　貝達(dá)藥業(yè)董事長丁列明：所以理想的治療藥物，當(dāng)然能夠把腫瘤細(xì)胞分開，我只能殺腫瘤細(xì)胞，對(duì)正常細(xì)胞沒影響，這個(gè)就是所謂我們要新開發(fā)的一代藥物，就是靶向治療。

　　與魯先平一樣，丁列明也是在美國攻讀完博士學(xué)位后，拉著幾個(gè)海歸踏上了回國研發(fā)原創(chuàng)新藥的征程。在美國讀書期間，丁列明同樣發(fā)現(xiàn)我國針對(duì)惡性腫瘤自主研發(fā)的新藥寥寥無幾，絕大部分是仿制藥，抗癌藥物基本被國外壟斷，藥價(jià)十分昂貴。

　　丁列明：要解決老百姓的用藥需求問題，光靠仿制這條路也是不夠了，必須有自主研發(fā)的藥，來打破他們壟斷，把價(jià)格降下來，用我們自己的東西，自己的產(chǎn)品，讓更多的百姓，讓我們的病人用得起，用得上。

　　就這樣，幾個(gè)回國創(chuàng)業(yè)的海歸，在租來的簡陋的實(shí)驗(yàn)室開始了抗癌藥物的研發(fā)。對(duì)于這批熱血?dú)w國博士，國家給予多方面的關(guān)愛和支持:埃克替尼項(xiàng)目被列入科技部“科技型中小企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新基金”、“火炬計(jì)劃”、“863計(jì)劃”、“國家重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)”、浙江省和杭州市“十一五”重大專項(xiàng)等支持。 2011年丁列明和他的團(tuán)隊(duì)用10年時(shí)間，研發(fā)成功世界第三個(gè)、中國第一例治療肺癌的小分子靶向抗癌藥—?？颂婺?，從而結(jié)束了我國小分子靶向抗癌藥完全依賴進(jìn)口的歷史。

　　丁列明：我們不可能老是依賴進(jìn)口，所以我們這個(gè)產(chǎn)業(yè)永遠(yuǎn)都會(huì)在別人的后面。

　　2011年丁列明和他的團(tuán)隊(duì)用10年時(shí)間，研發(fā)成功世界第三個(gè)、中國第一例治療肺癌的小分子靶向抗癌藥—?？颂婺帷?/p>

　　迄今為止全國已有近6萬名晚期肺癌病人服用凱美納，其中6000多名晚期肺癌病人服用凱美納，疾病控制率79%，治療有效率34%，不良反應(yīng)明顯低于進(jìn)口藥。截至2014年底，凱美納累計(jì)實(shí)現(xiàn)銷售超15億元，稅收超4億。

　　丁列明：無論從市場的角度，無論從我們研發(fā)的能力的角度，那么應(yīng)該說中國已經(jīng)越來越被國際的同行們所認(rèn)可，那么應(yīng)該我們也看到我們中國的自主研發(fā)的新藥的能力也在加強(qiáng)，項(xiàng)目越來越多。

　　半小時(shí)觀察：

　　據(jù)衛(wèi)計(jì)委調(diào)查表明，目前我國每年新發(fā)癌癥病例約為312萬例，平均每天確診8550人，每分鐘就有6人被診斷為癌癥，平均10秒鐘就有一人確診，每年因癌癥死亡病例達(dá)270萬例。攻克癌癥是世界性的的難題，全球的科學(xué)家們正在為攻克癌癥不斷地做出努力。每年的2月4日是世界癌癥日，今年的主題是癌癥防控目標(biāo)，實(shí)現(xiàn)并不遙遠(yuǎn)。癌癥防治是一項(xiàng)很艱巨的任務(wù)，為了進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)整個(gè)防控工作的指導(dǎo)，國家衛(wèi)生計(jì)生委正在研究制定2016-2025年癌癥防治中長期防治規(guī)劃，對(duì)于那些符合成本效益的早期癌癥篩查、干預(yù)和適宜技術(shù)，我們在進(jìn)行科學(xué)評(píng)估的基礎(chǔ)上，要加大整個(gè)推廣力度，使更多的百姓能夠從中受益。